-
Hitec Medical FDA-trejnado - La Difino de Medicinaj Aparatoj de FDA - Parto 2
La kontrolo de FDA super malsamaj kategorioj de medicinaj aparatoj Etikedpostuloj “Registri fabrikon por aparato aŭ akiri registran numeron ne nepre signifas formalan aprobon de la fabriko aŭ ĝiaj produktoj.Ajna priskribo, kiu kreas la impreson, ke registriĝo...Legu pli -
Hitec Medical FDA-trejnado - La Difino de Medicinaj Aparatoj de FDA
Hitec Medical FDA-trejnado -Difino de Medicinaj Aparatoj de FDA La Difino de Medicinaj Aparatoj de FDA Medicinaj aparatoj rilatas al instrumentoj, aparatoj, iloj, maŝinaro, instrumentoj, enmetaj tuboj, envitraj reakciiloj aŭ aliaj rilataj eroj kiuj plenumas la sekvajn kondiĉojn, inkluzive de ko.. .Legu pli -
Hitec Medical FDA-trejnado - Enkonduko al FDA-regularoj
Hitec Medical FDA-trejnado - Enkonduko al FDA-regularoj Kodo de Federaciaj Regularoj (CFR) CFR estas la integriĝo de ĝeneralaj kaj konstantaj reguloj publikigitaj kaj publikigitaj de federaciaj registaraj agentejoj kaj fakoj en la Federacia Registro, kun universala aplikebleco kaj jura efiko...Legu pli -
ARABA SANO
De la 29-a de januaro ĝis la 1-a de februaro 2024, la 49-a Araba Sano 2024 Internacia Medicina Ekipaĵo-Ekspozicio estis oficiale okazigita en la Monda Komerca Centro de Dubajo.Ĝi estas la plej granda internacia ekspozicio pri profesiaj medicinaj ekipaĵoj en la Proksima Oriento, kun kompleta gamo da ekspoziciaĵoj kaj bona e...Legu pli -
2024 Araba Sano
Bonvenon viziti Hitec Medical ĉe Halo 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec estas profesia fabrikisto de spiraj, anestezoj, urologiaj kaj infuzaj terapiaj produktoj.Hitec estas registrita ISO13485, usona FDA listigita, kaj baldaŭ atestita MDR CE.Sincere esperas, ke Hitec Medical estos unu ...Legu pli -
Hitec Medical MDR-trejnado - Teknikaj dokumentaj postuloj sub MDR (Parto 2)
Hitec Medical MDR-trejnado - Teknikaj dokumentaj postuloj sub MDR (Parto 2) Klinika taksado post MDR Klinika taksado: Klinika taksado estas la kolekto, taksado kaj analizo de klinikaj datumoj per kontinua kaj iniciatema aliro, utiligante suf...Legu pli -
Hitec Medical MDR-trejnado - Teknikaj Dokumentaj Postuloj sub MDR (Parto 2)
Hitec Medical MDR-trejnado - Teknikaj Dokumentaj Postuloj sub MDR (Parto 2) Klinika taksado post MDR Klinika taksado: Klinika taksado estas la kolekto, taksado kaj analizo de klinikaj datumoj per kontinua kaj iniciatema aliro, utiligante...Legu pli -
Hitec Medical MDR-trejnado - Teknikaj Dokumentaj Postuloj sub MDR (Parto 1)
Hitec Medical MDR-trejnado - Teknikaj Dokumentaj Postuloj sub MDR (Parto 1) Elementoj Enhavo Aparato-priskribo, inkluzivita programaro kaj akcesoraĵoj Ĝenerala priskribo de la produkto, inkluzive de celita uzo kaj celitaj uzantoj;UDI;indikoj kaj kontraŭindikoj;instrukcio...Legu pli -
Hitec Medical MDR-trejnado - Produkta klasifiko sub MDR (Parto 2）
Hitec Medical MDR-trejnado - Produkta klasifiko laŭ MDR (Parto 2) Regulo 10. Diagnoza kaj testa ekipaĵo Ekipaĵo uzata por lumigado (ekzamenaj lampoj, kirurgiaj mikroskopoj) Klaso I； Por bildigo de radiofarmaciaĵoj en la korpo (gama fotilo) aŭ por rekta diagnozo aŭ detekti...Legu pli -
Hitec Medical MDR-trejnado - Produkta klasifiko sub MDR (Parto 1)
Produktklasifiko laŭ MDR Surbaze de la celita uzo de la produkto, ĝi estas dividita en kvar risknivelojn: I, IIa, IIb, III (Klaso I povas esti subdividita en Is, Im, Ir, laŭ realaj kondiĉoj; ĉi tiuj tri kategorioj ankaŭ postulas triapartan atestilon antaŭ ol akiri CE-atestilon ...Legu pli -
Hitec Medical MDR-trejnado - Difino de MDR-kondiĉoj (Parto 2)
Hitec Medical MDR-trejnado -Difino de MDR-Kondiĉoj （Parto 2） Intencas uzon La fabrikanto indikas la uzon en klinika taksado surbaze de la datumoj provizitaj en etikedoj, instrukcioj, reklamaj aŭ vendaj materialoj aŭ deklaroj.Etikedo Presita teksto aŭ grafika informo kiu aperas sur...Legu pli -
Hitec Medical MDR-trejnado -Difino de MDR-kondiĉoj
Hitec Medical MDR-trejnado - Difino de MDR-Terminoj Medicina aparato Ĝi rilatas al iu ajn instrumento, ekipaĵo, aparato, programaro, enplantaĵo, reakciilo, materialo aŭ alia objekto uzata sole aŭ en kombinaĵo de fabrikisto por unu aŭ pluraj specifaj medicinaj celoj en la homo. korpo: Diagnozo,...Legu pli
