Novaĵoj pri kompanio
-
Hitec Medical FDA-trejnado - La Difino de Medicinaj Aparatoj de FDA - Parto 2
La kontrolo de FDA super malsamaj kategorioj de medicinaj aparatoj Etikedpostuloj “Registri fabrikon por aparato aŭ akiri registran numeron ne nepre signifas formalan aprobon de la fabriko aŭ ĝiaj produktoj.Ajna priskribo, kiu kreas la impreson, ke registriĝo...Legu pli -
Hitec Medical FDA-trejnado - La Difino de Medicinaj Aparatoj de FDA
Hitec Medical FDA-trejnado -Difino de Medicinaj Aparatoj de FDA La Difino de Medicinaj Aparatoj de FDA Medicinaj aparatoj rilatas al instrumentoj, aparatoj, iloj, maŝinaro, instrumentoj, enmetaj tuboj, envitraj reakciiloj aŭ aliaj rilataj eroj kiuj plenumas la sekvajn kondiĉojn, inkluzive de ko.. .Legu pli -
Hitec Medical FDA-trejnado - Enkonduko al FDA-regularoj
Hitec Medical FDA-trejnado - Enkonduko al FDA-regularoj Kodo de Federaciaj Regularoj (CFR) CFR estas la integriĝo de ĝeneralaj kaj konstantaj reguloj publikigitaj kaj publikigitaj de federaciaj registaraj agentejoj kaj fakoj en la Federacia Registro, kun universala aplikebleco kaj jura efiko...Legu pli -
2024 Araba Sano
Bonvenon viziti Hitec Medical ĉe Halo 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec estas profesia fabrikisto de spiraj, anestezoj, urologiaj kaj infuzaj terapiaj produktoj.Hitec estas registrita ISO13485, usona FDA listigita, kaj baldaŭ atestita MDR CE.Sincere esperas, ke Hitec Medical estos unu ...Legu pli -
Hitec Medical MDR-trejnado - Teknikaj dokumentaj postuloj sub MDR (Parto 2)
Hitec Medical MDR-trejnado - Teknikaj dokumentaj postuloj sub MDR (Parto 2) Klinika taksado post MDR Klinika taksado: Klinika taksado estas la kolekto, taksado kaj analizo de klinikaj datumoj per kontinua kaj iniciatema aliro, utiligante suf...Legu pli -
Hitec Medical MDR-trejnado - Teknikaj Dokumentaj Postuloj sub MDR (Parto 2)
Hitec Medical MDR-trejnado - Teknikaj Dokumentaj Postuloj sub MDR (Parto 2) Klinika taksado post MDR Klinika taksado: Klinika taksado estas la kolekto, taksado kaj analizo de klinikaj datumoj per kontinua kaj iniciatema aliro, utiligante...Legu pli -
Hitec Medical MDR-trejnado - Produkta klasifiko sub MDR (Parto 1)
Produktklasifiko laŭ MDR Surbaze de la celita uzo de la produkto, ĝi estas dividita en kvar risknivelojn: I, IIa, IIb, III (Klaso I povas esti subdividita en Is, Im, Ir, laŭ realaj kondiĉoj; ĉi tiuj tri kategorioj ankaŭ postulas triapartan atestilon antaŭ ol akiri CE-atestilon ...Legu pli -
Hitec Medical MDR-trejnado - Difino de MDR-kondiĉoj (Parto 2)
Hitec Medical MDR-trejnado -Difino de MDR-Kondiĉoj （Parto 2） Intencas uzon La fabrikanto indikas la uzon en klinika taksado surbaze de la datumoj provizitaj en etikedoj, instrukcioj, reklamaj aŭ vendaj materialoj aŭ deklaroj.Etikedo Presita teksto aŭ grafika informo kiu aperas sur...Legu pli -
Hitec Medical MDR-trejnado -Difino de MDR-kondiĉoj
Hitec Medical MDR-trejnado - Difino de MDR-Terminoj Medicina aparato Ĝi rilatas al iu ajn instrumento, ekipaĵo, aparato, programaro, enplantaĵo, reakciilo, materialo aŭ alia objekto uzata sole aŭ en kombinaĵo de fabrikisto por unu aŭ pluraj specifaj medicinaj celoj en la homo. korpo: Diagnozo,...Legu pli -
Hitec Medicina trejnado pri MDR-Reguligo
Hitec Medical-trejnado pri MDR-regularo Ĉi-semajne ni faris trejnadon pri MDR-regularo.Hitec Medical petas pri MDR CE-atestilo kaj taksas ricevi ĝin venontan majon.Ni eksciis pri la evoluprocezo de MDR-regularoj.La 5-an de majo 2017, la Oficiala Revuo de la Eŭropa Unio...Legu pli -
2023 MEDICA GERMANIO
Karaj Amikoj, Bonvenon al Hitec Medical-budo ĉe MEDICA, GERMANIO dum la 13-a ĝis la 16-a de novembro en 2023.Legu pli -
2023 CMEF SHENZHEN Stando Halo 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Stando Halo 11 S02 Ni partoprenis en la 2023 CMEF en Shenzhen dum la 28-a ĝis la 31-a de oktobro.Estis multaj homoj venantaj al nia budo ĉi tiujn kvar tagojn.Ni sidiĝis kaj havis vizaĝ-al-vizaĝajn konversaciojn kun niaj partneroj, kiuj jam laboris kune kun ni pri nia pli profunda ko...Legu pli