Hitec MedicalFDAtrejnado - Enkonduko al FDA-regularoj
Kodo de Federaciaj Regularoj (CFR)
CFR estas la integriĝo de ĝeneralaj kaj permanentaj reguloj publikigitaj kaj publikigitaj fare de federaciaj registaragentejoj kaj sekcioj en la Federacia Registro, kun universala aplikebleco kaj laŭleĝaj efikoj.
Estas entute 50 CFR-artikoloj (Titolo), kelkaj el kiuj havas ĉapitrojn (Subtitoloj) reprezentantaj diversajn kampojn de federaciaj regularoj;Ĉiu artikolo havas plurajn partojn, ĉiu el kiuj povas esti plue dividita en ĉapitrojn kaj sekciojn.
21 CFR estas regularo por manĝaĵo, medikamentoj kaj medicinaj aparatoj, konsistante el 9 ĉapitroj, inkluzive de partoj 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800. —1299, kaj 1300 ĝis la fino.
Sekcioj 800-1299 de Ĉapitro 8 estas regularoj pri medicinaj aparatoj.
Ekzemple, 21CFR Parto 820 estas revizia postulo por kvalitsistemaj regularoj.
Afiŝtempo: Feb-23-2024